DEA uvolňuje pravidla pro předepisování Epidiolexu

Epidiolex je jediný produkt schválený FDA obsahující kanabidiol (CBD), druhou hlavní účinnou látku v konopí. CBD vás nedostane “high” (nemá omamné účinky), ale dokáže léčit některé případy devastující, nevyléčitelné epilepsie a v mnoha dalších případech omezit třes.

via: https://www.leafly.com/news/health/epidiolex-descheduled-gw-pharmaceuticals-leafly

DEA uvolňuje pravidla pro předepisování Epidiolexu

https://www.leafly.com/news/health/epidiolex-descheduled-gw-pharmaceuticals-leafly

Věda o konopí zaznamenala další historický mezník, kdy přichází první lék z konopí, který se vymanil ze Schedule I (Seznam kontrolovaných látek) federální vlády USA.

Britská farmaceutická společnost GW Pharmaceuticals oznámila, že americká Agentura pro potírání drog (DEA) vyhověla její žádosti, aby zcela vypustila Epidiolex, lék odvozený z konopí, z federálního Schedule I.

Epidiolex je jediný produkt schválený FDA obsahující kanabidiol (CBD), druhou hlavní účinnou látku v konopí. CBD vás nedostane “high” (nemá omamné účinky), ale dokáže léčit některé případy devastující, nevyléčitelné epilepsie a v mnoha dalších případech omezit třes.

Americká federální vláda považuje marihuanu – rostlinu konopí z níž Epidiolex pochází – za látku Schedule I společně s heroinem a PCP, o nichž prohlašuje, že nemají žádné lékařské použití a mají vysoký potenciál zneužití. Drogy, které USA považují za bezpečnější, spadají do seznamů II, III, IV nebo V.

Extrakt CBD společnosti GW Pharma dříve náležel do seznamu V, ale od pondělí byl úplně vypuštěn ze Seznamu jako první lék z konopí v 21. století. Předchozí léky odvozené z konopí, včetně Marinolu (syntetické THC, generický název dronabinol), se těšily bezpečnějšímu hodnocení než základní rostlinná marihuana. Ale žádný lék z konopí dosud ze seznamu nevypadl úplně.

Co znamená vypuštění ze Seznamu?

Celkově to znamená méně administrativní zátěže a snadnější přístup pro některé velmi nemocné děti a dospělé.

Vypuštění Epidiolexu ze Seznamu kontrolovaných látek znamená, že bude snazší získat ho na předpis. Dodavatelé nebudou muset používat tolik zabezpečení, více pojišťoven ho může proplácet, více lékařů ho může předepsat, předpisy budou platit déle a mohou být obnovovány, více lékáren ho může mít na skladě..

Tyto změny však budou trvat měsíce nebo roky, protože každý stát bude muset změnit svůj vlastní seznam regulovaných látek.

„Vyjmutí Epidiolexu také umožňuje lékařům předepsat tento průlomový lék bez požadavků na státní programy sledování léků na předpis,“ uvedli úředníci společnosti v oficiálním prohlášení.

Kolik stojí Epidiolex?

Podle analýzy státu Idaho z roku 2018 Epidiolex vychází na zhruba 32 500 USD ročně nebo 12 centů za miligram CBD (v přepočtu 812,5 tisíc Kč, resp. 3 Kč za miligram CBD).

Tím se farmaceutický lék dostane do středu spektra cen CBD v USA. CW Hemp je levnější, Dixie Botanicals stojí víc.

Přesto je tinktura z konopí starodávným způsobem léčby, který je používán i v 21. století. Můžete si vyrobit vlastní tinkturu CBD pomocí nějakého rostlinného materiálu bohatého na CBD, vysoce odolného alkoholu, jako je Everclear, a času, řekl Dale Gieringer, dlouholetý spolu-ředitel kalifornské pobočky NORML.

Naproti tomu Epidiolex pochází z patentovaných rostlin a procesu, který poskytuje konzistentní, čistou, přesnou a opakovatelnou dávku.

Gieringer řekl, že vyjmutím Epidiolexu federální vláda pokračuje v tendenci udržovat celou rostlinu konopí nelegální (Seznam I), zatímco bude více schvalovat farmaceutické deriváty konopí.

CBD v Epidiolexu může být plně legální, ale rostlina konopí bohatá na CBD na vašem dvorku zůstává federálním zločinem a státním zločinem v mnoha částech USA.

Bude rostlina konopí, ze kterého CBD pochází, někdy brzy vypuštěna ze Seznamu?

„Prostě to nevidím,“ řekl Gieringer. „Pro Marinol udělali zvláštní výjimku a pro Epidiolex zvláštní opatření. Myslím, že v tomto duchu budou pokračovat donekonečna.“